Farmacopea - o que é iso? Farmacopea: descrición, historia, contido

Cal é a farmacopea? Se comezar de moi lonxe, entón certamente cada home polo menos unha vez ocorreu cos médicos conseguen lembrar tantas drogas, coñecer a súa dosificación, composición química e mecanismo de acción. Niso son axudados por numerosos manuais e compendios, contendo a información necesaria. Pero os autores, á súa vez, son inspirados pola farmacopea. Entón o que é?

definición

Pharmacopeia - unha colección de documentos oficiais, que establecen as normas de calidade de materias primas farmacéuticas, materiais auxiliares, produtos farmacéuticos acabados e outros medicamentos usados en medicina.

Para establecer un "patrón ouro" atraer especialistas no campo da análise química e farmacéutica, realizado en ensaios clínicos dobre-cegos aleatoriamente internacionais para descubrir todo o posible sobre as materias primas e medicamentos medicinais fóra del. Posta en marcha de todas as normas garante a calidade dos produtos farmacéuticos.

Estado Farmacopeia - unha farmacopea xuridicamente vinculante e que está baixo a supervisión do Estado. Os requisitos e recomendacións nel contidas, son obrigatorias para todas as institucións do país, dedicada á fabricación, almacenamento, venda e uso de drogas. Por violación das normas establecidas no documento, persoa física ou xurídica de fronte á responsabilidade criminal.

A historia da farmacopea internacional

Reflexións sobre o establecemento dunha lista común de drogas coa indicación das dosagens e nomenclatura estandarizada apareceu na comunidade médica científica a finais do século XIX, en 1874. A primeira conferencia sobre o tema foi realizada en Bruxelas en 1092. Por iso, os expertos chegaron a un acordo sobre nomes comúns para as drogas, ea forma das súas declaracións nos ingresos. Dentro de catro anos, este acordo foi ratificado por vinte países. Este éxito é o punto de partida para o desenvolvemento da Farmacopeia ea súa publicación. Vinte anos máis tarde, unha segunda rolda, en Bruxelas, que contou coa presenza de representantes de corenta e un países do mundo.

A partir dese momento se preocupar coa publicación e revisión da farmacopea mudouse para a Liga das Nacións. No momento da principios segundo preparación galénica e 77 doses de medicamentos incluídos no compendio. Despois de máis de doce anos, en 1937, foi establecido polo Comité de expertos de Bélxica, Dinamarca, Francia, Suíza, Estados Unidos, Holanda e Reino Unido que familiarizado con todas as disposicións da farmacopea e decidiu estendela lo ao instrumento internacional.

A Segunda Guerra Mundial interrompeu o traballo da comisión, pero en 1947, os expertos volveu para a súa tarefa. Ao quinquagésimo noveno ano, a Comisión foi chamada de Expertos en Especificacións de preparacións Farmacéuticas. Nunha das reunións da OMS, decidiuse crear un programa de Denominacións Comúns Internacionais para a unificación da gama de medicamentos.

primeira edición

Farmacopea - un documento internacional, que xa tivo catro reedicións, e despois de cada un que tomou en algo novo.

A primeira edición foi aprobada na Asemblea Mundial da OMS. Secretaría Permanente da Farmacopeia Internacional foi establecida. O libro foi publicado en 1951, e catro anos despois foi publicado o segundo volume con adicións aos tres linguas europeas comúns: inglés, francés e castelán. Despois dun curto período de tempo, había publicacións en xaponés alemáns e. A primeira farmacopea - unha colección de documentos normativos sobre todo coñecidos nas preparacións tempo. a saber:

• 344 artigos sobre substancias de drogas;
• 183 páxinas formas de dosificación (comprimidos, cápsulas, tinturas, solucións en ampola);
• Método 84 laboratorio de diagnóstico.

Titulares eran en latín, xa que foi o mesmo para todo o camiño médica para referirse aos traballadores. Para recoller os datos necesarios para especialistas estandarización biolóxica estaban implicados, así como expertos estreitas nas enfermidades máis endémicas e perigosas.

edicións posteriores da Farmacopeia Internacional

A segunda edición apareceu en 1967. Foi dedicado ao control de produtos farmacéuticos de calidade. Ademais, ten-se considera a primeira edición de erros e engadiu 162 droga.

A terceira edición da farmacopea foi enfocada en países en desenvolvemento. Foi sometido á lista de substancias, que son amplamente utilizados no campo da saúde e, á vez, ter un custo mínimo. Esta edición contén cinco volumes e foi lanzado en 1975. As recentes modificacións do documento foron feitas só en 2008. Estes estandarización relacionada de medicamentos, procedementos para a súa fabricación e distribución.

O contido da farmacopea

Pharmacopeia - un libro que combina non só unha variedade de drogas, senón tamén as orientacións para a súa fabricación, almacenamento e outros fins. Este libro contén unha descrición dos métodos químicos, físicos e biolóxicos para a análise de fármacos. Ademais, contén información sobre os reactivos e os indicadores, as substancias de medicamentos e preparados.

Comité OMS foron elaboradas listas de drogas tóxicas (lista A) e duros (Lista B), así como unha táboa de doses máximas diarias individuais e das drogas.

farmacopea europea

Farmacopea europea - un documento normativo, que se usa na maioría dos países europeos no proceso de produción de produtos farmacéuticos en pé de igualdade coa farmacopea Internacional, os seus suplementos e céntrase na medicina en particular na rexión. Este libro é desenvolvido pola Dirección Europea da Calidade dos Medicamentos, que forma parte do Consello de Europa. Pharmacopeia ten diferente doutro estatuto xurídico similar de documentos que foran dadas a seu gabinete. A lingua oficial da Farmacopeia Europea - Francés. Para rematar, o sexto, foi o relanzamento en 2005.

farmacopea nacional

Dende a Farmacopeia Internacional non ten forza legal e é máis de natureza recomendación, algúns países emitiron unha farmacopea nacional de regulación interna de cuestións relacionadas con drogas. Polo momento, a maioría dos países teñen libros individuais. En Rusia, a primeira farmacopea foi lanzado en 1778 en latín. versión rusa acaba de saír, tornándose o primeiro libro deste tipo en lingua nacional en vinte anos.

En 1866, medio século máis tarde, chegou a primeira farmacopea oficial ruso. 11ª edición, a última durante a existencia da Unión Soviética, apareceu a principios dos anos noventa do século pasado. Elaboración, complementaria e re-lanzar o documento antes do Comité foi confiada á farmacopea, pero agora están implicados no Ministerio de Sanidade, Roszdravnadzor e fondo de seguro de saúde xeral coa participación dos principais científicos do país.

Estado RF Pharmacopeia 12 e 13 edicións

Nese ínterim, cando a farmacopea estado suxeita a modificación, a calidade dos produtos médicos regulados polos artigos farmacopea Empresa (SAF) e os artigos farmacopea xerais (CFC). Na décima segunda edición da Farmacopeia Estado de RF significativamente influenciada polo feito de participar de expertos rusos na obra da Comisión das Comunidades Europeas Farmacopeia. Duodécima edición consiste en cinco partes, cada unha das cales inclúe normalizar as normas de base e regulamentos para a fabricación, venda ou cesión de medicamentos. Este libro foi publicado en circulación en 2009.

Seis anos máis tarde, a décima segunda edición foi editada. Ao final de 2015 na páxina web oficial da Federación Ministerio de Sanidade ruso apareceu Estado Farmacopeia - 13ª edición. Era unha versión electrónica como o lanzamento foi realizado con recursos oriundos da venda. Polo tanto, se decidiu a nivel lexislativo, en todas as farmacias e grossistas empresa debe ser Estado Farmacopeia (13ª edición). Isto permitiu que a samookupitsya libro.

Cal é o artigo de farmacopea?

Existen dous tipos de páxinas: farmacopea sobre a substancia ea forma de dosificación acabada. Cada artigo "sobre a substancia" ten un nome en dúas linguas: ruso e latín, o nome químico xenérico internacional. Preséntase unha fórmula empírica e estrutural, o peso molecular ea cantidade da substancia básica actuar. Ademais, hai unha descrición detallada da aparición dos criterios de control de calidade de medicamentos que a solubilidade nos fluídos corporais, e outras propiedades físicas e químicas. Condicións para a embalaxe, fabricación, almacenamento e transporte. Así como a data de caducidade.

Artigo para a forma de dosificación final, ademais de todo o que precede, contén os resultados dos ensaios clínicos e de laboratorio, os límites permitidos de desvíos en peso, o volume e tamaño da sustancia medicamentosa, así como dunha soa vez e as dosagens diarias máximas para nenos e adultos.